我省召开医疗器械不良事件重点监测工作启动会

根据国家总局《“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作方案》要求，辽宁省承担X射线计算机体层摄影设备（CT）、正电子发射及x射线计算机断层成像系统、数字减影血管造影机、压缩式雾化器及配件和纳米银类产品共5个品种的重点监测工作。为顺利开展我省医疗器械重点监测工作，高质量完成国家总局赋予的监测任务，我省于9月27日召开“医疗器械不良事件重点监测工作启动会”。省局医疗器械监管处任晓明处长、牛云松副处长到会并讲话，各市局分管领导、各市中心主任和技术负责人、40家医疗机构监测哨点和40家企业监测哨点代表共140人参会。启动会由省中心刘智勇主持。

会议主要就全省“十三五”期间的医疗器械不良事件重点监测工作进行了动员、部署，并对如何开展重点监测工作进行了培训。牛云松副处长强调，监督检查、不良事件监测、监督抽验是医疗器械上市后监管的三大核心工作，对保障公众用械安全有重要的作用。重点监测是日常监测工作的有力补充，建立了监测和再评价工作的新模式、新方法，要认真组织落实。

一是要转变观念，提高认识，进一步增强不良事件监测工作的责任感和使命感；二是科学组织，落实责任，有序推进重点监测各项工作；三是通力配合，严肃纪律，确保重点监测工作顺利完成。

会议对辽宁省医疗器械不良事件监测工作进行了系统介绍，对十二五期间医疗器械不良事件重点监测工作进行了回顾和总结，对十三五我省医疗器械不良事件重点监测方案和技术要求进行了详细解读，并邀请大连医科大学附属第二医院和辽宁中医药大学附属医院专家就医疗器械不良事件监测工作和重点监测工作进行了经验交流和分享。

此次会议，进一步明确了医疗器械不良事件重点监测工作的要求，为顺利完成“十三五”监测任务奠定坚实基础。