辽宁省局组织开展医疗器械检查员现场检查能力实战性培训

为进一步提升我省医疗器械检查员现场检查能力，省局于近日，举办了今年第一期医疗器械检查员培训班。为确保培训效果，此次培训采取理论授课、结业考核和专家现场指导检查员实施检查的培训模式，实现理论与实践的无缝衔接，突出提高检查员准确判断医疗器械生产企业生产关键环节和重要系统的运行管理风险点的能力，掌握医疗器械生产企业生产质量管理体系文件有效验证和确认的基本途径。通过培训，收到了事半功倍的效果，大幅提升了省级检查员现场检查能力，为推动我省建立高标准医疗器械检查员队伍开创了新模式。此次培训，特邀国内医疗器械领域知名专家对2015版《中国药典》9203药品微生物实验室质量管理指导原则、医疗器械生产质量管理规范中的验证与确认、空调与水系统设计与验证进行了系统的讲解。