省局举办全省医疗器械生产质量管理规范实训班

2015年9月9日至11日，辽宁省医疗器械生产质量管理规范培训班在沈阳举行，全省医疗器械生产质量管理管理规范检查的业务骨干及医疗器械监管人员180余人参加了此次培训。本次培训内容包括《医疗器械生产质量管理》及检查要点，《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》及核查技巧等。培训内容与监管工作结合紧密，指导性性。通过3天的培训，监管人员进一步了解了医疗器械新法规体系的变化、要求和医疗器械行业先进理念，并相互交流了监管经验，全面提高了医疗器械监管人员的依法行政能力水平。省局希望各级监管人员要在今后医疗器械监管工作中，加强学习，提高业务能力，熟悉医疗器械生产实际运行过程及关键控制环节，有效的将医疗器械生产质量管理规范要求与实践相结合，把控医疗器械生产安全风险点，确保公众用械安全有效。