孙咸泽深入辽宁药企进行实地调研

8月24日，国家食品药品监督管理总局副局长、药品安全总监孙咸泽在沈阳出席全国食品药品安全应急管理工作会议并讲话，随后调研辽宁部分药品生产企业，就仿制药质量和疗效一致性评价工作与企业代表进行座谈。

孙咸泽实地查看了东北制药有限公司片剂、口服液等生产车间仪器、设备、外包装室等硬件设施，详细了解生产能力、人员配备、业务开展、项目规划设计等情况。随后召开企业部分代表座谈会，听取企业就仿制药质量和如何开展一致性评价工作中遇到的问题和困难等情况汇报，与企业相关负责人进行深入交流，并就有关工作给予指导。孙咸泽指出，仿制药质量和疗效一致性评价是药品审评审批制度改革的一项重要内容，也是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。

孙咸泽强调，一致性评价工作对企业既是挑战也是机遇，企业要充分发挥主体作用，选择最有把握的品种，选好参比制剂，做好基础研究，尽早开展试验。要用好各项政策，在上市许可持有人制度、对照药品一次性进口、补充申请快速审评、医保报销、医疗机构集中采购、产业资金扶持等方面，都将出台一系列优惠政策，有助于一致性评价的品种在竞争中取得先机。食品药品监管部门将不断完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题，并建立与企业的沟通交流平台，为企业做好服务和技术指导，寓监管与服务之中。

辽宁省食品药品监督管理局党组书记、局长董理陪同调研。