沈阳应急审批备案53家医疗器械生产经营企业

　　沈阳市市场监督管理局通过高效审批，为企业快速投入生产防护产品、缓解一线防护物资急需争取宝贵时间。截至2月24日，已应急审批备案53家医疗器械生产经营企业，其中，审批备案医疗器械生产企业44家、备案医疗器械经营企业9家。

　　为在新冠肺炎疫情防控期间确保市场主体健康发展、有序复工复产，沈阳市市场监督管理局出台优化准入审批措施、优化“互联网+”服务、实施网上不见面办理等六方面30条政策措施。其中，启动防护物资生产经营应急审批模式是优化准入审批的一项措施，即采取专人全程介入式指导、远程服务、电话沟通、非核心要件后审、即报即审等方式，为企业生产经营审批开辟绿色通道。对隔离衣等一类医疗器械生产实行“并联审批”，企业可同时提报第一类医疗器械产品备案和第一类医疗器械生产备案申请，审查合格后同时备案。

　　针对特殊时期部分服装企业转产生产隔离衣(服)等医疗器械产品，沈阳市市场监督管理局一对一帮办，全程指导企业申报，确保企业快速获得批准。辽宁华绮服饰有限公司等6家准备生产防护产品的企业在全程指导下，仅用一天时间就顺利完成从申请到审批的全部手续。