大连市撤销14家药店GSP认证证书

大连市撤销14家药店GSP认证证书

长期以来，大连市食品药品监管局注重加强药品流通市场监管，规范药品经营秩序，全力保障公众用药安全。2016年，该局积极创新监管措施，进一步加大药品市场监管，采取“双随机”的方式，对全市140家药店开展了飞行检查，严厉打击违法违规行为。针对检查中发现问题，近期依法撤销了14家零售药店GSP认证证书。

检查发现，这14家药店严重违反《药品经营质量管理规范》，存在从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品；经营含麻复方制剂未做销售记录；经营冷链药品未留存运输过程的温度记录；未使用计算机系统记录药品购销存数据等违法违规行为。按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，市食品药品监管局依法撤销其GSP认证证书，同时在媒体进行公示。执法人员已责令被撤销GSP证书的14家药店进行整改，并对涉及严重违法违规行为的药店进行立案调查。按照相关规定，上述药店在撤销证书之日起6个月后方可提出重新认证申请。