朝阳市局召开2016年全市药品监管监测工作会议

2016年3月25日，朝阳市食品药品监督管理局药品生产监管科组织召开了“2016年朝阳市药品监管监测会议”。全市药品生产企业及制剂室有关人员（企业负责人、质量负责人、生产负责人、物料管理负责人、QA、QC等）参加了会议。

会议在总结2015年药品生产企业、医疗机构制剂室生产质量管理现状的同时，对2016年的相关工作进行了安排部署。一是各药品生产企业、制剂室要加强法律法规及有关知识的学习，牢固树立问题导向意识，全面加强风险管理，不断完善企业的风险防控体系。二是要严格按照《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规组织生产，进一步提高生产质量控制水平，完善生产、实验数据的完整性，始终保持持续的认证状态，避免飞行检查中出现严重缺陷和主要缺陷。三是落实了生产企业、制剂室对在产品种实行月报制、中标品种备案制等具体动态监管措施，要求企业加强含麻黄碱类复方制剂在产企业、麻黄饮片等特殊管理药品的生产、销售管理，加强药用辅料、不良反应监测等其他工作。四是围绕药品生产质量等环节进行了交流，朝阳市局与企业签订了《朝阳市药品、医疗机构制剂安全生产承诺书》并就对药品监管工作的意见和建议，以及企业需要市局从哪些方面开展培训展开了问卷调查。

此外，朝阳市局稽查科对在产药品生产企业的基本药物抽样和医疗机构制剂室原药材抽样检验等工作提出了明确要求，市药品不良反应中心对2016药品不良反应监测工作进行了安排部署。

朝阳市局副局长林寅飞在会上强调药品生产企业和医疗机构制剂室要强化责任意识、狠抓责任落实、完善责任追究机制。同时援引同仁堂的古训“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”明确了保证产品质量应是企业的最核心的价值观。