沈阳市157批次高风险医疗器械抽检确保百姓用械安全

日前，沈阳市食品药品监管局针对各区、县（市）医疗器械经营、使用具体情况，制定《2016年医疗器械监督抽验工作方案》，组织开展医疗器械监督抽验和评价性抽验，计划抽检157批次高风险医疗器械品种。

本年度沈阳市医疗器械抽验工作具有三个特点：

一、突出风险防控。由市局遴选使用量大面广、可能造成大面积危害的医疗器械品种，确定7个监督抽验品种（彩色平光隐形眼镜、一次性使用塑料血袋、医用贴膏、外科手套、医用棉球、一次性使用输液器、医用胶带）和2个评价抽验品种（便携式超声诊断设备、便携式心电监护设备）。

二、建立协调机制。沈阳市局负责全市医疗器械监督抽验工作的组织协调和监督实施，各区、县（市）局对辖区内医疗器械经营企业和使用单位依法抽取样品，并确定一名联络人员，负责协调和解决工作中遇到的问题，推进抽验工作顺利开展。

三、强化属地监管。各区、县（市）局将抽验工作与日常监管和专项整治紧密结合，统筹安排时间，避免突击抽样，于9月20日前完成抽样和样品寄送工作，对在抽验过程中发现的违法违规行为，依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处，确保属地监管责任严格落实。