沈阳食药监“多证合一”网上并联审批

　　药房经营的药品和医疗器械种类发生变化，经营者只需在网上上传材料进行申请，材料审核通过后，自己打印出电子证照，药房就完成了经营范围的变更。原本需要两个多月才能完成的手续现在10天就可以办完。沈阳市食药监推行的“多证合一”网上并联许可审批模式受到企业和市民的称赞。

　　 “三证”一起办 现场审核只需半小时

　　上午10时，在沈阳市政务服务大厅，成大方圆医药连锁有限公司沈阳地区公共事业部负责人王冬梅带着22家药店的经营范围变更申请材料来到沈阳市食药监局的行政审批窗口，排队的人并不多，她领取号码牌，显示前面只有一个人在等待。“现在都是先在网上上传申请材料，材料不合格，工作人员会在网上跟我们沟通，今天来就是递交一下纸质版的材料。”

　　王冬梅介绍，药店正常经营一般需要办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》以及《第二类医疗器械经营备案凭证》，但经营地址一旦发生变化，三个证就都需要来食药监局进行变更。

　　“以前三个证变更形式是串联的，需要办完药品才可以办医疗器械，办完医疗器械再办第二类医疗器械。”王冬梅说。这个模式不仅耗时耗力，还会对企业经营带来很大不便。“一个证从申请到取证就得15个工作日，3个证就得两个多月，办证取证得来6次。”

　　现在，审批模式已经变了。在记者体验当天，王冬梅就带了22家药房60多本“三证”变更的申请材料。工作人员接过申请材料一一核对，一共只花了半小时。“材料在网上其实已经审核完了，所以到现场办理就很快了。”

　　 沈阳市食品药品监督管理局审批处处长 吕广

　　改变审批模式 真正实现了最多跑一次

　　辽沈晚报：审批窗口为方便企业和市民做了哪些工作？

　　吕广：现在全市的食品药品和医疗器械经营许可都是网上审批。首先，审批模式改变了，原来是以“证”作为主体，每个证都是单独的证书，所以是串联式的。现在我们改变了受理思路，把企业作为一个“主体”，这样的话一个企业就可以同时申请三个证，减少了不必要的麻烦；其次，推出电子证书，审核结束后企业和市民不需要再来审批大厅取证，直接在网上下载打印出来就可以，真正实现了最多跑一次；最后，审批时间缩短了，药品经营许可证受理发证规定6个工作日，医疗器械是10个工作日，药械三个证一起也是10个工作日。以前全部办完得80个工作日。

　　辽沈晚报：审批模式改变以后有没有遇到什么困难？

　　吕广：审批模式改变后，审批人员的思路也要调整。原来审批是按照证来分组的，现在就要求药品这边的人员也要掌握器械那边的工作。改革前，大家也都进行了沟通和分组交流，很快捋顺了。

　　辽沈晚报：电子证照的改革有没有遇到困难？如何解决？

　　吕广：最大的难题是观念的突破。因为企业习惯于纸质证书，习惯于拿着盖上食药监局红章的证出去办事。其次，还涉及到电子证书被认可和推广的问题。突破是在2017年10月初，当时我们发了一个文，告知企业和市民电子证书与纸质证书(黑白或彩色)具有同等效力，如果企业或上下游有异议，可以到市食药监局官方网站查询。

　　辽沈晚报：接下来还有没有更加便民的措施？

　　吕广：现在有些许可还需要企业到大厅跑一趟，递交纸质版的申请材料。我们正在全程网上审批的基础上探索“不见面审批”，申请人直接就在网上申请、审核和打证，不需要再来大厅了，真正实现零跑路。