辽宁省局召开医疗器械注册联席会议落实总局医疗器械审评审批制度改革宣贯会议精神

为进一步落实国家食品药品监督管总局医疗器械审评审批制度改革宣贯会议精神，辽宁省局召开了医疗器械注册联席会，组织辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省审评与监测中心、辽宁省药品认证中心集中研究学习《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），传达了总局医疗器械审评审批制度改革宣贯会的精神，结合实际，重点研究了当前和年底前，特别是2018年医疗器械审评审批重点工作安排，推动改革进一步深入。

一是认真学习《创新意见》，领会文件和宣贯会精神。医疗器械注册各相关部门坚持目标导向，问题导向和提升质量导向，紧密结合工作实际，确定工作重点任务，坚持目标化推进、项目化管理、任务化落实，制定年度计划和工作要点，提出操作性强，具有足够支撑作用的工作措施，推进各项工作任务落实。

二是各部门充分协同，进一步细化现有工作措施，增强可操作性。针对我省已出台的医疗器械优先审批程序和医疗器械研发精准扶持措施及医疗器械注册审评沟通交流制度等文件，对照工作成效，查找分析鼓励医疗器械研发创新的配套措施是否完善。针对上述分析结果，一方面进一步完善各项扶持政策措施，起草完善了《辽宁省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》的内部操作流程，对评判核心技术发明专利和省内尚无同类产品注册且具有明显临床优势或突破性技术等内容的工作流程进行完善细化。另一方面通过法规宣贯，鼓励创新政策详解，逐步引导和带领省内企业开展医疗器械产品创新工作。