省局举办全省《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》培训班

7月14日，省局依托沈阳市局组织举办了为期1天的《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》培训班，聘请有关专家对全省医疗器械监管人员、医疗器械义齿生产企业负责人及管理者代表共计190余人进行了培训。

培训内容主要包括目前我省定制式义齿生产企业面临的监管形势、定制式义齿生产企业检查的依据和内容、定制式义齿生产企业贯彻落实规范的基本要求和常见问题、定制式义齿生产企业如何准备GMP检查等4个方面的内容。

通过培训进一步提高了参训人员对医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的认知能力，同时，也增强了企业实施规范附录定制式义齿的法规意识和主体责任意识。