开原市市场监督管理局医疗器械流通领域整治工作成效显著

为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，按照国家食药监总局文件要求和铁岭市局工作安排，我市集中3个月时间开展医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作。主要做好以下工作：

一是高度重视，精心安排。我局制定《工作实施方案》，明确从6月下旬至9月中旬，对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业的违法经营行为开展整治。

二是突出重点，整体推进。重点整治购进、销售渠道不合法，未经许可从事第三类医疗器械经营活动，经营未取得注册证的第二、三类医疗器械，经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械；未按要求运输、贮存、全链条冷链管理医疗器械，未按规定建立并执行进货查验、销售记录制度等违法经营行为。

三是分段实施，严肃查处。集中整治分企业自查、检查整治、工作督查三个阶段实施。7月15日前，督促各医疗器械经营企业对照整治重点逐一自查，形成自查报告，并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。同时，进一步完善监管档案，利用电视台、电台、报刊、网络等新闻媒体深入宣传，营造整治工作氛围，积极发挥社会监督作用。

今年检查医疗器械经营企业55家，出动执法人员165人次，收到自查报告54份，实现了企业动态有据可查、监管工作有迹可寻。