鞍山市局扎实推进药品生产风险评估工作 提高监管工作实际效果

药品生产风险评估工作是根据不同药品生产企业的自身特点及过往监管记录等信息，确定相应的风险级别，并针对风险级别，确定风险控制策略，采取不同的监管措施。通过风险评估，能够主动发现问题，把隐患消除在萌芽状态，是成本最低、危害最小的监管方式，也是体现监管能力和水平的重要标志。

2016年，鞍山市局药品生产监管处根据辖区内药品生产企业的生产方式、品种特性，以及上年度日常监督抽验、收到外省市协查函、违法行为查处、外省市抽验不合格报告等监管数据，通过科学的质量风险评估标准对辖区内生产企业进行了全面评估，将辖区内企业确定为高风险、中等风险、低风险等不同风险级别，并以问题为导向、以目标为导向，有针对性的制定了个性化日常监管工作方案，聚焦重要环节、重点领域、突出问题，注重从日常监管中发现并消除安全隐患，以防止系统性、区域性风险和重大药品安全事故发生，提高鞍山地区药品生产企业管理水平和药品质量。