辽宁省药品认证中心贯彻落实全省药品监管工作会议精神

25.03.2016  16:22

3月17日,辽宁省食品药品监督管理局在沈召开全省药品监管工作会议,会议总结了2015年药品监管工作,分析了当前面临的形势和挑战,部署安排了2016年重点任务。

会后,中心领导班子在第一时间向相关部门传达了会议精神,并要求全体职工结合中心工作职能认真学习、深刻体会、全面贯彻。一是结合职能抓好会议精神的落实。依据中心质量方针,将与中心职能相关工作分解细化为质量目标,并在管理评审中予以考评;二是进一步加大飞行检查力度。遵循“四不两直”的工作原则,以问题为导向,突出飞行检查的目的性和准确性,对通过认证的药品生产/经营企业实施飞行检查,以数据完整性及原料来源延伸检查为手段,提升企业诚信意识,以可靠的数据保证药品生产、经营持续合规,防范企业认证后质量滑坡,力主发现对药品质量有不利影响的行业潜规则;三是持续强化能力建设,推进职业化检查员队伍建设。强化中心技术人员的业务学习,重点提高疫苗、血液制品和放射性药品的检查能力。落实国家局、国家中心职业化检查员队伍建设的要求,积极主动配合省政府药械监管机构改革工作;四是以完善信息化建设为手段,使信息化管理系统真正起到规范工作、服务企业的作用;五是全力加强党风廉政建设,认真落实“一岗双责”,成立中心纪检小组,时刻把纪律挺在前面,毫不懈怠地执行各项纪律要求。