我国药品领域迎大改革 破除以药补医全流程控制药费

　　解决医药领域突出问题，如何标本兼治、协同联动？近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，推行药品购销“两票制”，强化药物使用监管等，涉及药品生产、流通、使用各个环节，在药品改革领域“全链条、全流程”发力，对进一步破除以药补医、减轻全社会医药费用负担意义深远。

　　日前，国务院医改办有关负责人接受记者专访，回答有关提问。

　　改变药品行业“多小散乱差”局面

　　问：制定《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策

　　的若干意见》的背景是什么？有何重要意义？

　　答：由于历史原因，药品行业“多小散乱差”的局面尚没有根本改变，药品质量参差不齐、流通秩序混乱、价格虚高、药物滥用等问题仍比较突出，社会反响强烈。

　　药品作为一种特殊商品，直接关系人民群众身体健康和生命安全。改革完善药品生产流通使用政策，是深化医药卫生体制改革的重要内容，是医疗、医保、医药联动改革的重要一环，是推动医药产业供给侧结构性改革、促进医药产业健康发展的重要举措，是推进健康中国建设的客观要求，对于提高我国药品研发创新能力、提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、净化流通环境、规范用药行为、保障药品生产供应、让人民群众用上质量更高、价格合理的药品，增强群众获得感，都具有重要意义。

　　约谈不合理用药的处方医生

　　问：《意见》在促进合理用药、降低群众医药费用负担方面采取了哪些措施？

　　答：一是进一步破除以药补医机制，全面推开公立医院综合改革，取消药品加成，理顺医疗服务价格，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。对各地医药费用增长幅度进行量化管理，并落实到具体医疗机构。2017年，全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下。

　　二是促进合理用药。公立医院要全面配备、优先使用基本药物。落实处方点评制度，落实抗生素、辅助性药品、营养性药品的跟踪监控制度。医疗机构将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息，对不合理用药的处方医生进行公示和约谈。卫生计生部门将对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名，考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩。

　　三是大力推进医保支付方式改革，发挥医保控费作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用。

　　四是充分发挥药师在合理用药方面的作用。

　　此外，《意见》还通过采取整治药品流通领域突出问题、规范医药代表行为、推进“互联网＋药品流通”等改革措施，对降低药品虚高价格、控制医疗费用不合理增长产生积极影响。

　　票、货内容不符不得入库

　　问：药品生产、流通企业和医疗机构应该如何执行

　　“两票制”？

　　答：《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（国医改办发〔2016〕4号），对药品生产、流通企业和公立医疗机构在执行“两票制”中承担哪些任务都作了明确规定。药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者普通发票（以下统称“发票”）。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范要求附上符合规定的随货同行单，发票的购、销方名称应当与随货同行单付款流向一致、金额一致。

　　药品流通企业购进药品，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由药品生产企业开具。到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等。核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求，或者票、货之间内容不相符的，不得验收入库。药品购销中发生的发票及相关票据，应当按照有关规定保存。

　　公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的、由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。

　　制定落实政策措施时间表

　　问：如何确保《意见》提出的改革措施全面落实？

　　答：《意见》　提出了17条改革措施，涉及药品生产、流通、使用各个环节，涉及较多行业主管部门，把各项改革措施落细落实，需要各相关部门通力合作，共同发力。为此，我们将重点做好以下几项工作：一是加强组织领导，各相关部门都要明确分管领导、分管部门、责任到人、狠抓落实，建立改革政策落实问责机制，把责任压实。二是明确部门分工，把要求提实。各部门都要制定落实政策措施的时间表、路线图，跑表计时，到点验收。三是制定配套细则，确保改革措施落地。四是建立改革台账，按月考核，什么时间完成改革任务什么时间销账，把考核抓实。五是加强政策解读和舆论引导，大力宣传改革的意义、政策和成效，主动回应社会关切，为改革创造良好氛围。

　　确保儿童用药

　　短缺问题得到改善

　　近年来，廉价药频频出现断货，甚至滋生出黑市价、境外代购以及制贩假药等现象。

　　《意见》提出，建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度，统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施确保药品市场供应。

　　药品短缺成因复杂，主要表现为供应性、生产性、机制性以及垄断性短缺。新华社记者在调查中了解到，这些短缺药中，有的药品用量小、利润微薄，企业缺乏生产积极性；有的药品供应链条长、环节多，供需双方不能有效衔接；　还有个别企业通过控制药品原料销售，囤货不卖……

　　国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，食品药品监管总局对短缺药加快审评，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，这155个目录当中包含15个儿童用药。

　　2016年食药监总局发布的　《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。

　　工信部消费品工业司副司长郭翔表示，工信部结合相关战略，继续做好这方面工作，确保儿童用药等短缺问题得到改善。