省药品认证中心顺利通过ISO9001质量管理体系年度监督审核

2016年11月22日至23日，方圆标志认证集团有限公司审核组一行两位专家对我中心开展了ISO9001质量管理体系年度监督审核工作。两位专家按审核计划，围绕中心质量管理体系的符合性、有效性、适宜性进行了重点审核。

检查期间，审核专家对中心2016年度内部审核和管理评审工作进行了全面了解，对中心最高管理者、质量信息部、行政综合部、检查一部、二部工作执行程序、标准、档案、记录等内容进行了交流询问和细致审查。中心各部门积极配合检查工作，并结合中心工作职能与检查专家积极沟通质量目标考核标准、科学量化以及档案管理等问题，专家也给出合理建议。

末次会上，检查专家与中心领导班子、中层交流了审核情况。交流中，检查专家充分肯定了中心管理体系运行取得的成效，对中心质量管理体系的有效运行给予高度评价。自中心首次通过检查后，各项工作均能按照体系要求运行并持续改进，现有体系符合中心的质量方针及实际工作要求，质量目标均能得以实现，人员工作状态及全员参与体系建设热情很高，有利于质量体系的可持续提升。经现场监督审核，确认辽宁省药品认证中心质量管理体系在认证周期内持续满足认证准则要求，审核结论为体系运行有效。

中心顺利通过ISO9001:2008年度监督审核，标志着中心质量体系充分、适宜、有效。为践行“依法检查，公正廉洁，服务药械行政监管，保障公众用药用械安全” 提供坚实基础和有力保障。