紧盯细抠，严格规范，切实加强一类医疗器械备案产品的监督管理

今年以来，省局医疗器械注册处认真贯彻落实国家总局和省局医疗器械监管工作会议精神，严格按照省局《2018年全省医疗器械监管要点》要求，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》以及《第一类医疗器械产品目录》等相关法律法规要求，认真履行职责，本着紧盯重点企业、重点品种、强化风险管理的原则，切实加强对第一类医疗器械产品备案工作的监督管理，同时，坚持扶持生产企业发展，严格规范企业行为两手抓，主要采取市局自查、省局网上督查、下发整改函和对问题市局进行约谈等方式，切实加强了第一类医疗器械的监督管理。