辽宁省医疗器械检验检测院成功召开2018年标准项目启动会

辽宁省医疗器械检验检测院于2018年2月9日在沈阳成功召开全国医用X射线设备及用具标准化技术委员会（以下简称“技委会”）2018年标准项目启动会。

应邀参加本次会议的有国家局医疗器械技术审评中心有关领导、国家计算机网络应急技术处理协调中心专家、技委会副主任委员、起草小组以及部分企业代表共计40余人。

会议由技委会秘书长孙智勇主持，他首先介绍了技委会2018年标准立项情况，接着由起草小组分别介绍标准起草计划以及重要技术指标。会议制定出了2018年标准工作计划，明确了每个起草小组的人员安排。2018年技委会标准项目包括《医用诊断X 射线影像设备连通性符合性基本要求》系列标准等共计15项标准，为历史最多。

本次会议重点针对《医用诊断X 射线影像设备连通性符合性基本要求》系列标准网络安全指标与国家计算机网络应急技术处理协调中心进行了深入探讨。随着网络技术的发展，越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制，在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的威胁医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私，而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险，导致患者、使用者受到伤害或死亡。因此，医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分。

我院在医疗器械行业内率先与国家计算机网络应急技术处理协调中心开展医疗器械网络安全检测与标准化合作，共同研究医疗器械网络安全对策，为监管提供技术支撑，保障人民群众用械安全。