辽宁省医疗器械检验检测院起草3份国家行业标准获总局发布

　　截止到目前（2017-06-22），总局在2017年共发布了3个批次的医疗器械标准批准发布公告，分别是：1）总局关于批准发布YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告（2017年第11号） (2017-02-04)；2）总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号） (2017-03-03)； 3）总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告（2017年第38号） (2017-04-01)；4）总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告（2017年第49号） (2017-05-05)。

　其中，由辽宁省医疗器械检验检测院作为第一起草单位的标准有3项，分别是：

1）YY/T 0706—2017《乳腺X射线机专用技术条件》（2017年第38号公告）；

2）YY/T 1541-2017《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件》（2017年第49号公告）；

3）YY/T 1542-2017《数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法》（2017年第49号公告）；

　　辽宁省医疗器械检验检测院作为全国医用X射线及用具标准化分技术委员会归口单位，近几年重点实施标准质量提升行动。通过各各项制度的建立，切实提高了标准立项水平，有效监督了标准的起草过程，保证了标准起草质量和水平。今后，该院将抓住国家标准化改革的机遇，进一步加大国际标准化交流，进一步通过改革创新，在医疗器械标准化领域做出辉煌成绩。