省食品药品监督管理局采取措施落实新修订的《医疗器械监督管理条例》

　　新修订的《医疗器械监督管理条例》发布后，省食品药品监督管理局高度重视，通过组织监管人员学习修订内容、强化检查员队伍建设、开展飞行检查和示范企业创建工作三项措施，落实新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），提升医疗器械质量监管。

　　一是组织监管人员学习修订内容。针对《条例》新修订的十个方面的内容，及时组织医疗器械监管人员认真学习，掌握相关内容，领会修订《条例》的必要性，提升服务企业和监管责任意识。

二是加强检查员队伍建设。依据新修订的《医疗器械监督管理条例》和相关法规规章要求，经各市局推荐和遴选考核合格，聘任56名同志为我省首批医疗器械质量管理规范检查员，按照“双随机一公开”的要求，重点加强对医疗器械生产企业的监督检查。

　　三是开展飞行检查和示范企业创建工作。为深入贯彻落实条例，按照年度检查计划，省局组织检查组，截止目前共完成9家高风险医疗器械生产企业飞行检查，针对企业存在的问题，责令相关市局督促企业抓好问题整改，并将企业检查报告在省局网站进行了公示。同时确定沈阳、大连等14个市的26家医疗器械生产企业为医疗器械质量管理规范示范企业，组织有关企业通过现场观摩、召开座谈会等形式，让示范企业交流介绍经验，提高企业的管理水平。