沈阳将全面监督检查“益康源”体验馆

25.12.2014  10:21
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  “益康源”体验店多店涉嫌夸大疗效引起了食药监部门的注意。昨日,沈阳市食品药品监督管理局回复本报称,将要求各区食品药品监督管理局对辖区内的“益康源”体验场所开展全面的监督检查。

  12月23日,市食药监局相关处室负责人与记者交流,认真了解记录了关于“益康源”的情况。相关负责人表示,将向领导汇报情况,并给记者以书面回复。

  在书面回复中,市食药监局称,“益康源”高电位治疗机的生产企业为上海冠瑞医用电子有限公司,2005年经国家食药监局批准注册,产品注册证号为:国食药监械(准)字2013第3260217号(产品适用范围:适用于神经衰弱、失眠症、便秘、慢性疲劳综合症的治疗和高血压、糖尿病的辅助治疗)。该产品在沈阳地区经销商为沈阳益康源生物技术开发有限公司和沈阳瑞齐宁生物技术有限公司,上述两公司分别于2011年5月和2012年7月取得《医疗器械经营企业许可证》。和平区益康源健康信息咨询处、铁西区孙新健康信息咨询服务部、于洪区恒泰俊景健康咨询中心均为“益康源”高电位治疗机免费体验宣传场所,现场检查未发现有经营行为。

  市食药监局表示,下一步,将在全市范围内对“益康源”体验场所开展全面的监督检查,重点检查体验场所是否有无证经营医疗器械行为、体验用医疗器械产品是否符合标准、宣传内容是否与国家局批准内容一致。如有违法行为,一经发现,将依法严肃查处;发现有擅自夸大、虚假宣传产品功效的,将及时移送有关部门进行查处。

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