省局召开辽宁省药品质量和疗效一致性评价工作推进培训会

19.07.2016  21:41



为深入落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和国家食品药品监督管理总局相关要求,积极推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作,7月18日,省局召开了辽宁省药品质量和疗效一致性评价工作推进培训会。各市局主管局长和药品注册安监处长,相关药品生产企业负责人,省局相关直属单位负责人和相关人员等共计270余人参加会议。

省局阎浩林副局长参加了推进培训会并做重要讲话,要求药品生产企业作为开展一致性评价的主体,要按照一致性评价的时限要求,合理选择品种,规范有序开展工作,各有关单位要积极配合、形成合力,督促企业积极开展一致性评价工作。此次培训对一致性评价相关工作文件进行了解读,对具体工作程序进行了介绍,还邀请了省内外专家对企业关注的一致性评价的处方与工艺对策、生物等效性试验相关问题进行了介绍。

会议达到了预期目的,企业和相关单位了解了当前工作形势和主要工作任务。未来,我省还将进一步加强宣传引导和技术支持,保障一致性评价工作的有力推进。