省药械审评与监测中心到朝阳凌源市局走访调研

14.04.2015  13:44



2015年4月9日,省药械审评与监测中心常征书记与药品监测与评价部一行3人到朝阳凌源市市场监督管理局进行走访式调研,了解机构改革完成之后县级药品不良反应监测机构的设立及工作开展情况。

根据省政府推进县级体制改革精神,凌源市已完成了“三局合一”机构改革。其中不良反应科负责全市药品不良反应和医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、评价、反馈和上报工作等相关工作;药品注册与安全监管科承担药物滥用监测工作;保健食品化妆品监管科承担化妆品不良反应监测和风险评估工作。独立设置不良反应科及明确划分监测工作职能,充分体现出凌源地方政府及市场监管局对于药械产品上市后安全性评价工作的高度重视。

调研中,省中心介绍了我省开展监测工作的技术指导模式以及为保证监测工作持续性、常态化开展的方法,凌源局不良反应科科长赵利汇报了近年来凌源地区开展药械监测工作的思路和实际情况,分享了工作经验。在局领导高度重视监测工作的基础上,凌源局分层次推动地区内医疗机构主动开展监测工作,并严格把握“真实、完整、准确、及时”的报告质量要求。

经面对面走访式调研,为省中心与县区监测机构建立了良好的沟通机制,获得基层一手的情况和信息,为制定省内工作规程及培训教材和推动全省监测工作奠定了基础。调研得到了朝阳市食品药品监督管理局孙文忠局长、林寅飞副局长及朝阳市中心的高度配合和大力支持。