我省药企年底前须完成新版GSP认证 未完成者禁止药品经营

　　10月13日，省食药监局表示，今年年底前，全省所有药品批发企业和药品零售企业均须完成新版药品GSP认证，否则将禁止药品经营。

　　药品GSP认证，即药品经营质量管理规范认证，药品经营企业需达到相关要求，取得药品GSP认证证书后才能进行合法经营。

　　我国新版药品GSP于2012年修订，并于2013年6月起正式实施。按照规定，2015年12月31日前，所有药品经营企业都必须达到新版药品GSP要求。

　　目前，我省356家药品批发企业中，已有317家企业完成新版药品GSP认证；我省1.7万余家药品零售企业中，近1.2万家企业已完成新版药品GSP认证。

　　新版药品GSP认证对药品经营企业的要求十分严格。“我们要通过推进企业计算机管理信息系统，强化药品购销渠道和仓储温湿度两个重点环节的控制，以此突破票据、冷链和药品运输三个管理上的难点问题”，省食药监局药品流通监管处副处长何汉洲说。

　　在软件上，药品经营企业需配备计算机管理信息系统。在硬件上，药品仓库需采用温湿度自动监测系统，对药品储存环境实施持续、有效的实时监测，还要求配置保证冷藏、冷冻药品储存、运输环节温度控制的冷库和运输设施设备。

　　在票据管理上，药品经营企业在药品购销过程中必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以解决药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题。

　　根据我省实施药品电子监管的工作安排，年底前药品经营企业在药品验收入库、出库、销售等环节需要完成药品电子监管码的扫码和数据上传等操作，从而形成药品的全程可追溯体系。届时，百姓通过药品管家APP，即可查询手里的药品是从哪家药店购买、药店是从哪家药品批发企业购进、药品批发企业又是从哪家药品生产企业进货。

　　药品GSP认证工作完成后，将有效规范我省药品经营企业的经营行为，保障流通过程中的药品质量，大大降低药品流通过程中各个环节质量问题的发生概率，让老百姓吃上更加安全、放心的药品。