辽宁完成问题银杏叶药品召回
21.05.2015 09:10
本文来源: 新浪辽宁
本报讯 记者顾小夏报道 近期,国家食药监总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。昨日,记者从我省食药监部门了解到,已经对相关企业进行核查,并完成相关产品召回。
据了解,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。
随后两省区食品药品监管部门已对其立案调查,国家食药监总局也要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用这两家公司的银杏叶药品。经查,辽宁盛生医药(集团) 有限公司制药分公司、云南白药集团中药资源公司等24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买过非法银杏叶提取物。
据悉,采用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。根据市场监测,还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为,全国对银杏叶制剂已进行全面抽验,并对部分企业进行飞行检查。
记者从辽宁省食药监部门了解到,目前已对相关企业进行核查,并召回相关产品。
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21.05.2015 09:10
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