省食品药品监督管理局召开《辽宁省境内第二类医疗器械优先审批程序》起草论证会

为贯彻落实《辽宁省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，鼓励创新，促进辽宁医疗器械产业发展，省食品药品监督管理局在沈阳召开了《辽宁省境内第二类医疗器械优先审批程序》起草论证会。

省局医疗器械注册处、法制处，省药械审评与监测中心，辽宁省工信委，以及沈阳东软医疗系统有限公司、莱博泰克（大连）科技有限公司、辽宁爱母医疗科技有限公司、辽宁爱尔创生物材料有限公司、辽宁开普医疗系统有限公司、辽宁迈迪生物科技有限公司、沈阳尚贤医疗系统有限公司等省内医疗器械生产企业的有关专家及代表参会。

论证会上，医疗器械注册处向与会代表介绍了优先审批程序的研究背景、研究方向和进展及存在的问题。代表们在医疗器械相关法律法规的基础上，结合国务院和辽宁省关于医疗器械审评审批制度改革的相关政策要求，就优先审批程序的确定原则、条件和法规程序等进行了充分论证，提出了增加优先审批条件、明确证明资料等建议。会上，省工信委向企业代表介绍了省内大力推进高端医疗器械装备等产业发展的方向。此次论证会进一步推进了辽宁省医疗器械优先审批制度的建立。