辽宁省药品认证中心举办医疗器械检查员研讨会

为进一步做好我省医疗器械现场检查工作，提高检查效能，辽宁省药品认证中心于2016年11月17日在沈阳举办全省医疗器械生产质量管理规范检查员专题研讨会，研讨会由中心魏晶主任主持，省内70余名医疗器械检查员及市级监管人员参加了此次研讨，省局相关处室领导出席了会议。

省局医疗器械监管处牛云松副处长代表监管处，对我省2016年的工作进行了分析，提出了2017年的工作思路。

此次研讨会由中心人员介绍了我省2016年医疗器械注册检查和跟踪检查情况，梳理了检查思路和流程，并针对检查报告的撰写和缺陷项描述等薄弱环节进行了举例分析，同时以一次性使用输注器具现场检查要点为例探讨检查清单模式；沈阳、大连、本溪、抚顺等各市局结合辖区的监管经验对现场检查组织、现场检查存在的问题、检查有效性等环节提出了宝贵的建议和意见。

最后，魏主任对于各市局提出的意见进行了汇总，提出了对检查员的廉政及业务学习方面的要求。2017年是质量规范持续推进落实的关键一年，中心会积极做好相应的准备工作，夯实基础，将检查工作做细做好。

此次研讨会为全省器械检查员提供了一个沟通交流的平台，对统一检查尺度，明确检查重点，提高检查技巧，推动医疗器械生产质量管理规范的贯彻实施发挥了积极的作用。