省局启动创新药物研发精准扶持行动 助推医药产业发展

为深入落实《辽宁省人民政府贯彻落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，加快我省创新药物研发和医药产业发展，省局药品注册处创新监管思路，强化服务理念，研究制定精细化创新支持政策，启动了创新药物研发精准扶持行动。

精准扶持行动以创新导向、协同推进、扶持到位为原则，以推进创新药物申报为目标，以点对点开展项目扶持为重点，突出支持企业创新药物研发项目，充分发挥政策支持和指导服务作用，立足企业实际，有针对性的制订项目扶持措施，采取有效举措，帮助解决项目研发中存在的问题，确保重点项目顺利推进。计划用5年时间，对20-30个新药研发项目进行一对一的帮扶与支持，推动形成一批创新型骨干企业。

首批选择了沈阳三生制药有限责任公司、东北制药集团股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司等8家企业作为重点扶持对象，指定专人负责，跟踪项目进度，建立沟通机制。选择政策业务精、综合素质高的工作人员建立技术支持团队, 提供专业化咨询服务，解答企业在研发和注册过程中遇到的技术性难题和法规政策疑问。为已申报项目开通绿色通道，保障项目稳步快速推进。结合企业实际，对相关人员进行有针对性地业务培训，提高研发人员的专业水平和质量意识。建立政府部门间沟通协调机制，向相关部门推荐重大药品创新项目，促进创新成果转化。

创新药物研发精准扶持行动作为省局鼓励创新、提高服务的一个新举措，顺应了我省医药企业增强自主创新能力的要求，为充分发挥政府引导作用和企业创新主体责任提供了良好平台，对我省医药企业研发创新将是一个有力的推动。