省药械审评与监测中心中心助力省市行业协会举办《医疗器械行业新法规解析与研讨》培训

为配合我中心推行的《医疗器械审评沟通交流服务管理办法》，进一步提高审评服务质量，践行省局打造优质营商环境的要求，2017年12月13至15日，中心派出7名医疗器械审评讲师，出席由辽宁省医药行业协会和沈阳市医疗器械行业协会联合主办的全省《医疗器械行业新法规解析与研讨》培训，累计为行业人员培训1200人学时。

辽宁省医疗器械生产、研发企业，以及部分市局器械监管部门，60余家单位120余人参加了培训。我中心精心准备培训内容，总结我省企业在医疗器械注册方面存在的问题，并从“医疗器械注册申报原理及趋势解读”、“医疗器械延续注册法规解读”、“医疗器械软件、网络安全和移动医疗注册要求解读”、“医疗器械注册技术审评常见问题及案例分析”、“定制式义齿注册常见问题及案例分析”、“医疗器械临床评价”、“体外诊断试剂常见问题及案例分析”共七个主题进行了解读。此次培训为提高我省医疗器械生产企业的注册水平，提高一次注册的通过率、减少发补次数，节省我省企业产品的报批时间、加快产品上市指明了方向，奠定了坚实基础。

本次培训受到与会者的广泛好评，会后的答疑也收到了良好的效果。与会人员纷纷表示，这样的学习、研讨会议密切结合了行业发展实际情况，经中心审评专家的法规解读和常见问题解析，对企业业务提升和加快产品上市非常有益。省药械审评与监测中心会不遗余力提供更多学习机会助力辽宁省医疗器械行业快速发展。