本溪市局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”

为加强全国医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，2014年国家总局组织开展了医疗器械“五整治”（整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为）专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了违法违规行为，专项行动取得了显著成效。

为深入推进整治工作，持续有力抓好各项整治任务落实，按照国家总局和省局工作部署，本溪市食品药品监督管理局组织开展了专项行动“回头看”。成立了医疗器械“回头看”专项行动领导小组，制定、下发了实施方案。

“回头看”专项行动于2015年4月14日正式开始，7月15日结束。总体分为自查、督导检查和汇总提高三个阶段。以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，以问题为导向，强化监管，跟踪问效。对风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况进行全面梳理。确保整改措施取得实效，进一步完善监管制度机制，落实企业责任，强化社会监督，全面规范市场秩序，有效提升医疗器械安全保障水平。