省局举办《医疗器械生产质量管理规范》培训班

4月24日至26日，省局在沈阳举办了为期3天的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）培训班，聘请有关专家对全省医疗器械监管人员、医疗器械生产企业管理者代表共计530人进行了培训。

培训内容主要包括《医疗器械生产质量管理规范》的实践与思考、《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》的实践应用、《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》和《医疗器械生产企业供应商审核指南》的实践应用、医用电器设备抽检发现问题和预防纠正措施、医疗器械生产企业内部质量审核与质量管理、医疗器械现场检查报告与检查技巧等6个方面的内容。培训期间组织了廉政教育，并对监管人员进行了结业考试。

通过培训进一步提高了全省医疗器械生产质量管理规范检查员现场检查的能力和水平，进一步提升了参训人员对规范的理解和认知能力，同时，也增强了企业对实施规范的法律意识和主体责任意识，为2018年1月1日规范在我省的全面实施奠定了良好的基础。