省药械审评与监测中心召开部分药品生产企业药物警戒工作开展情况座谈及调查问卷论证会

2018年5月29日，省药械审评与监测中心组织召开“辽宁省部分药品生产企业药物警戒工作开展情况座谈及调查问卷论证会”。省局药化生产监管处李松波、省内9家药品生产企业负责药物警戒（PV）工作的副总及药物警戒专员、沈阳医学院流行病学教研室及省中心相关人员26人参会。

省中心首先介绍了我国药物警戒工作近年的发展情况及国家局、国家药品不良反应监测中心对于药物警戒工作的推进要求。东北制药集团沈阳第一制药有限公司、沈阳三生制药有限责任公司、辉瑞制药有限公司、安斯泰来制药（中国）有限公司、沈阳兴齐眼药股份有限公司、沈阳双鼎制药有限公司、沈阳管城制药有限责任公司、沈阳红旗制药有限公司和锦州奥鸿药业有限责任公司分别介绍了目前生产企业开展药物警戒工作的基本情况和进一步深入开展药物警戒工作的规划以及希望得到的技术指导内容。对省中心编制的“辽宁省药品生产企业药物警戒工作开展情况调查问卷（2018）”提出了建设性意见。

省中心要求药品生产企业进一步重视药物警戒工作，切实履行药品生产企业的主体责任，同时应不断强化相关法规及知识的学习，适应药物警戒工作不断发展的要求。李松波同志从监管的角度提出省局将落实国家局《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》要求增加省内检查覆盖率，采取多种监管形式督促企业药物警戒工作的开展。

会议的召开为我省国内生产企业与外资企业进行充分的工作交流搭建了平台，省中心建立了“辽宁省生产企业PV工作”QQ群，为省内落实和推进国家要求及生产企业信息交流与传递提供便捷途径。省中心将进一步完善“调查问卷”，并将根据问卷的研究结果制定推进我省生产企业药物警戒工作开展的技术策略。