省局召开医疗器械流通领域违法经营行为整治工作推进会

为贯彻落实国家总局《关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》要求，8月30日，省食品药品监督管理局组织各市局医疗器械监管处、科长召开医疗器械流通领域违法经营行为整治工作推进会，传达国家总局近期整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，部署安排下一步全省集中整治工作。

本次整治工作的重点是对全省第二、三类医疗器械经营企业是否存在的无证经营、超范围经营、没有备案经营、擅自变更经营场所、库房地址，未按照医疗器械说明书和标签要求储运医疗器械，经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械等8类违法经营行为进行集中整治，全省整治工作采取“四查”的方式进行，即企业自查、监督检查、交叉检查、督导抽查。会上，听取了各单位整治工作开展以来的情况汇报，对整治过程中存在的主要问题进行了集中研讨。

会议要求，一要充分认识整治工作的重大意义，切实加强跟踪指导，抓紧组织对所辖区县整治工作进行督导检查，确保属地监管责任全面、有效落实；二要强化对重点企业的监督检查。对未上报自查报告、日常管理水平低、购销渠道混乱、整改措施不力以及涉及冷链管理的医疗器械企业开展重点检查，落实检查责任和检查措施，确保检查不走过场，不留隐患。三要高度重视法规宣传和培训工作。坚持行政监管和能力建设同步推进，采取灵活多样的形式开展法规培训，充分利用各类媒体加强对整治工作的宣传报道，积极营造社会共治的良好氛围。