铁岭市局对医疗器械经营企业实行分类分级监管

根据国家总局《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知》等要求，铁岭市局制定了《铁岭市2016年医疗器械经营企业分类分级监督管理计划》，并对辖区内各监管等级医疗器械经营企业监督检查。

按照要求，将铁岭市医疗器械经营企业共分为三个级别进行管理。

三级监管企业，为风险最高监管级别，此类企业的经营范围涉及国家医疗器械经营环节重点监管目录产品；

二级监管企业，为风险一般监管级别，是除三级监管外的第二、三类批发企业；

一级监管企业，为风险较低监管级别，是除二、三级监管外的其他医疗器械经营企业。

医疗器械经营企业的监管级别确定工作按年度实施动态管理，并在市局网站向社会公布。