省局组织完成医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动

近日，辽宁省食品药品监督管理局按照国家总局部署，在全省范围内深入开展了医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动。全面排查了医疗器械监管各环节的风险隐患，以问题为导向，强化监管，跟踪问效，确保了整改措施落实到位。以抽验不合格产品和相关企业以及投诉举报为线索，依法查处各类违法违规行为，积极构建长效监管制度机制，全面规范了市场秩序，有效提升了医疗器械安全保障水平。

一是省局统一组织，制定详细工作方案。明确牵头部门，细化责任分工，结合年度工作计划和总局各专项整治工作部署统筹安排各项工作。各市局按照省局的统一部署和要求制定了本辖区的实施方案，确保了“回头看”工作顺利开展。

二是坚持问题为导向，制定科学有效的整改措施。督促企业狠抓落实，在全省开展医疗器械“五整治”期间，认真组织排查风险隐患，制定整改措施，目前，风险隐患已消除或基本消除；对检验不合格的医疗器械产品全部进行了处置；受理投诉举报线索19件，全部进行了处理和回复；

三是认真抓好风险隐患排查。在强化整改措施的同时，全省各级监管部门按照“边整边建”的工作要求，认真分析医疗器械监管形势，总结经验、固化措施，建立健全监管制度机制，探索长效监管的有效途径。在“五整治”专项行动期间全省各级共建立了21项制度机制，并做到了有效落实。