提高医疗器械审评水平，促进科研课题顺利开展-中心组织医疗器械贝叶斯设计和适应性设计专家讲坛

为了更好地掌握临床统计知识，契合国家食品药品监督管理总局提出的临床导向的审评改革，解决中心承担的医疗器械临床评价研究课题的难题，辽宁省药械审评与监测中心于2018年2月2日，组织主题为 医疗器械贝叶斯设计和适应性设计 的2018年第一期专家讲坛。

受中心邀请中国医科大学流行病与医学统计学教研室的黄德生教授作为主讲专家，对统计学相关知识进行了深入浅出的讲解。授课中黄教授充分考虑了中心审评部门的需求，结合统计学的基础知识，说理透彻，针对性强的对贝叶斯统计方法和适应性设计进行了详细的讲解；同时结合实际案例，对叶斯统计方法和适应性设计中较难理解的重点难点及容易混淆问题、常见问题及解决思路进行了具体分析；并结合实例讲解两种方法的关系及如何运用。并在讲解后详细解答了大家的疑惑和关心的问题。最后，刘智勇主任进行总结，肯定了此次讲座的内容及其对审评工作的促进作用，同时希望黄教授分享相关统计案例及相关知识，以不断提高审评水平。

专家讲座是中心五年人才培训计划的一部分，旨在培养审评人员素质和能力，打造我省技术审评专家队伍。此次讲座提高了医疗器械审评人员对叶斯统计方法和适应性设计掌握能力，解答了承担课题中遇到的问题，更好地保障了审评工作的开展和课题的顺利推进。