助推产业发展 省局举办一致性评价工作企业与机构对接会

20.07.2017  22:51



为加强药品生产企业与临床试验机构的交流,推动省内企业加快开展一致性评价研究,进一步提高药品质量水平,带动产业创新升级。7月14日,省局组织24家药品生产企业和9家药物临床试验机构召开了仿制药一致性评价工作对接会。

阎浩林副局长主持会议并做重要讲话,他指出仿制药一致性评价工作已经进入关键时期,药品生产企业开展BE试验的需求十分迫切,希望临床试验机构通过专项对接,在同等条件下给予省内企业BE试验优先优惠政策,为我省医药产业发展做出更大贡献。

会上,各机构代表就Ⅰ期病房情况及临床试验实施现状做以介绍,并表示将积极拥护省局的各项规定,提高我省I期临床试验的质量和水平,落实优惠措施,支持省内企业开展仿制药一致性评价工作。临床试验机构代表还对企业如何选取合适的医疗机构并配合试验顺利开展,提出了有针对性的指导和建议。

此次对接会取得了良好的效果,为省内企业与医疗机构提供了交流平台,解决企业一致性评价工作中存在的临床试验资源不足问题,为仿制药一致性评价工作的开展提供了良好的保障。