沈阳市局全面开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作

为进一步提升沈阳市无菌和植入性医疗器械质量的监管水平，深入查找日常工作中存在的问题和风险点，结合当前监管工作的实际特点，沈阳市食品药品监管局全面开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。此次专项监督检查以一次性注射器、输液器、采血器、输血器、静脉留置针等19类高风险医疗器械为重点，主要针对全市6家生产企业、871家经营企业及31家医疗机构进行监督检查。重点对生产、经营、使用环节的采购渠道、运输、储存条件及销售记录、灭菌过程、产品追溯机制、制度执行情况等方面开展监督检查。同时，沈阳市食品药品监管局将进一步强化跟踪指导、督促落实和飞行检查，确保各项工作任务和监管责任落实到位，进一步增强生产经营企业和使用单位的质量管理主体责任意识，规范市场秩序，消除质量安全隐患，营造良好的安全用械环境。