省局加大药品飞行检查工作力度

03.11.2015  12:47

为巩固药品GSP认证成果,有效防控药品安全风险,2015年8月至9月,辽宁省局派出6个检查组,对沈阳、大连等地区10家药品批发企业开展药品飞行检查。

检查中发现,部分企业存在温湿度监测系统测点终端声光报警失灵,温湿度历史记录不完整,温湿度超限报警设置不符合要求;计算机系统相关记录不全,质量控制功能不完善;人员培训不到位,未认真履行岗位职责等问题。

省局对10家药品批发企业法定代表人、质量负责人进行集中约谈,要求企业严格按照药品经营质量管理规范经营药品,对存在问题的9家企业进行了行政处罚并责令限期整改。

通过此次飞行检查,有效震慑了不法行为,提高了企业经营质量责任意识,规范了药品市场经营秩序。