盘锦市局举办医疗器械知识专题培训

3月份，盘锦市局先后举办了两场医疗器械知识专题培训，培训内容为《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。

第一场培训的对象为基层医疗器械监管人员，共有来自各县区（经济区）和基层所的110余名执法 人员参加培训。市局医疗器械监管业务骨干详细讲解了重点条款及监督检查中的重点内容方法，对实际操作问题进行分析，对基层单位反映的问题进行一一解答，相 互交流医疗器械监管工作经验，共同探讨监管工作中的重点难点问题，提高了基层人员学习医疗器械法律法规的意识，统一了医疗器械经营企业检查的标准和尺度， 全面提升了基层医疗器械监管能力。

第二场培训的对象为全市医疗器械经营企业。会议结合近期疫苗发现的问题，着重强调了冷藏冷冻类贮存医疗器械贮存温度控制、运输过程温度控制及记录的问题。

下一步，盘锦市局将推进开展医疗器械分类分级监督检查工作，对于不符合《医疗器械经营质量管理规范》的企业将下达限期整改通知，对于期限内未能完成整改的企业将严格按照《医疗器械经营监督管理办法》进行处罚。