锦州市局召开全市医疗器械监管工作会议

4月14日，锦州市食品药品监督管理局组织召开全市医疗器械监管工作会议，各县（市）区局、市局直属各事业单位的分管领导、市局机关有关处室及市医疗器械生产经营使用单位代表参加了会议。

会议回顾了2014年全市医疗器械监管工作，明确了2015年监管动态及监管重点，点评了当前全市医疗器械监管及各生产、经营、使用单位存在的个别问题，通报了2014年全市医疗器械不良事件监测情况，对医疗器械不良事件上报及填写格式进行了简要介绍及讲解，并就全市医疗器械“五整治”回头看专项行动进行了动员部署。

会议充分肯定了2014年全市医疗器械监管工作及医疗器械“五整治”专项行动取得的成绩，对2015年监管工作提出了具体要求：一是加强队伍建设，提高监管能力。针对县（市）区局机构改革和职能调整，结合学习贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套的部门规章，加大对县（市）区局监管人员的培训、指导力度。二是开展好相关的医疗器械专项整治行动。深入开展医疗器械“五整治”专项行动回头看，加强对无菌和植入性医疗器械等高风险产品的专项检查，开展彩色平光隐形眼镜经营活动专项整治。三是认真做好日常监管工作。树立强化“轻审批、重监管”这一新的监管理念，将从严监管逐步成为日常监管的常态化，做到从严监管频次、从严检查深度和从严处罚标准。突出强化企业主体责任，做到守法经营、诚信经营，切实保障百姓用械安全。