铁岭开原市局开展食品药品风险分级监管工作

为推动食品药品监管规范化管理，通过对食品药品经营实体风险要素进行评估，按照风险高低评定等级实施分级监管，探索建立现代化食品药品风险分级监管体系，铁岭开原市市场监督管理局全面推进食品药品风险分级工作。

一是明确各医疗器械经营企业经营范围。根据调查摸底确定企业的监管级别并实施动态管理。共确定实施三级监管企业39家，二级监管企业69家，一级监管企业133家。

二是依据分类分级监管工作要求制定了年度监督检查计划和监管措施，通过培训、发放宣传材料和监督检查等多种形式督促企业全面落实《医疗器械经营质量管理规范》。同时，要求企业严格执行法规要求，全面落实全体责任，督促第三类医疗器械经营企业全面实行年度自查报告制度。

三是落实食品生产企业风险分级监管。确定了食品生产企业的四个监管等级：A级1家，B级5家，C级67家，D级10家；确定了重点产品3个，包括肉制品、白酒和其他酒；确定了重点企业12家。