鞍山市局深入企业一线 防控质量风险

近日，鞍山市食药监局药品生产监管处深入辽宁德善药业有限公司，在全面检查的基础上，与企业质量部门一起分析了企业生产经营现状，并组织召开了一次企业内部风险分析会，促进企业提高风险意识和质量管理水平。

辽宁德善药业是我市辖区内一家上市药品生产企业。公司成立于1992年，以中、西药的生产、销售为主要业务，产品有糖尿病专利药“参花消渴茶”等20多个品种。今年初，该公司经过资产重组后正式挂牌上市，迈出了企业发展的重要一步。

为切实提高该公司质量管理水平，有效防控生产经营风险，市局药品生产监管处近期对该公司进行了一次涵盖企业生产经营全过程的全项检查。检查结束后，该公司在市局要求下组织开展了一次内部风险分析会，公司针对GMP条款，尤其是近年来国内其他药品生产企业在GMP认证和飞行检查中被发现的65条缺陷项目，对照企业实际情况，进行了综合分析，大大提高了企业质量管理意识和防控风险能力。