锦州市局突击检查定制式义齿生产企业

针对3.15晚会曝光国内某家定制式义齿生产企业违规生产经营行为，辽宁省锦州市食品药品监督管理局快速响应，积极行动，主动作为，于3月17日下午对辖区内2家义齿生产企业进行突击检查。

此次检查，重点是定制式义齿生产企业是否具有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》;是否按照《医疗器械产品注册证》核准的产品名称、规格型号进行生产；是否从合法渠道购进原材料；使用的原材料中，属于医疗器械产品的，是否具有《医疗器械产品注册证》；产品生产过程中，产生的贵金属残渣，是否妥善回收管理，并不得用于再生产;企业是否按规定对产品进行清洁消毒。

经检查，企业按照《医疗器械产品注册证》核准的产品范围生产；原材料采购渠道合法，能提供供货单位的资质文件和供货票据；原材料资质文件齐全；企业按照产品清洁、消毒的要求，均配备了超声波清洗机和蒸汽清洗机，用于产品表面的清洁，并制订了相关制度和记录；企业有紫外线消毒柜，用于产品的消毒处理。生产过程中产生的贵金属残渣，能回收保管，未出现使用“碎钢”等不符合国家标准的原材料。

下一步，锦州市局将结合食药专项整治工作，在全市开展定制式义齿生产企业、使用单位专项检查，严厉打击违法违规行为，把好质量关，维护消费者健康，切实保障消费者合法权益。