省局召开2017年全省药品生产风险分析会

4月20日，由省局药品化妆品生产监管处组织的2017年全省药品生产风险分析会在沈阳召开。会议回顾了近三年药品生产风险的分析和处置情况，研判2017年药品安全监管形势，共商潜在风险，制定防控措施。省局副局长阎浩林出席会议并讲话。

会议认为，近年来，随着新版GMP的推进实施和监管力度的不断加强，我省药品生产企业的管理理念和管理水平持续进步和提升，企业主体责任得到进一步落实，但同时，我省药品生产企业仍存在管理水平偏低、创新研发能力较弱、产品结构不合理、低附加值同质化产品竞争激烈等问题，区域性、系统性风险仍将长期存在，如何通过监管手段，让企业主动守住底线，引导企业持续改进，是监管部门时时刻刻都要思考的问题。

会议商定，根据对以往收集到的风险信号分析研判，以及本次会议对多组分生化药、中药提取物和委托生产、胶类产品、中药注射剂、监督抽验、国评重点品种、不良反应监测等七个方面的风险会商，我局将深入开展基于风险的以产品为中心、辐射GMP管理全过程的飞行检查，严肃查处违法违规行为，并发布通报进行信息公开。

会议强调，要坚持“四个最严”要求，从因地制宜实施监管、推动企业提高自身管理能力、进一步加强风险信息传递、加强业务培训和完善考评激励机制五方面做好区域性、系统性风险防控工作，实现深入排查风险、及时破解风险、主动防范风险。

药品化妆品注册处、药品化妆品流通监管处、稽查处、抽检秘书处、省药品检验检测院、省药械审评与监测中心、省药品认证中心的主要负责同志参加了本次会议。