锦州市局召开全市2017年度医疗器械监管工作会议

25.03.2017  03:17

3月17日,锦州市食品药品监督管理局组织召开2017年度全市医疗器械经营使用监管工作会议。市局医疗器械监管处处长郭文来主持会议并部署年度工作。市局副局长许长江出席并讲话。

会议总结回顾了2016年医疗器械安全监管工作,全面分析了当前面临的困难和问题,重点安排部署了2017年度全市医疗器械生产经营和使用的监管工作。

会议指出:2016年全市医疗器械监管工作显著成效,特点突出。医疗器械安全整治的氛围比较浓厚,分类分级监管雏形初步显现,基层监管队伍综合素质有了新的提升,不良事件监测工作有了新的起色。同时,也存在亟待解决的问题。

会议强调:2017年是全市“食品药品安全三年行动计划”的开局之年,也是食药监管巩固成果、攻坚克难的关键之年。各级监管部门要提高认识,统一步调,主动作为,以“三年行动计划”为牵引,扎实抓好“三个规范”的落实,打牢医疗器械监管基础,用最严格的监管、最严厉的处罚,下猛药、出重拳、严惩重罚,来维护法治诚信、公平竞争、优胜劣汰的良好秩序。

会议要求:2017年全市医疗器械监管工作重点把握以下四个关键环节:一要主动适应新常态,切实履行好各级的职责;二要切实抓好生产、经营、使用“三个规范”的贯彻落实;三要强化质量安全第一责任人意识;四要强化法律法规意识,克服侥幸心理。要加强诚信建设,诚实守信,依法经营,加强信息共享,加强执法联动,各监管单位要将监管诚信工作纳入档案管理中,对不诚信的企业加大检查力度和频次,以确保医疗器械安全有效、人民群众用械安全。

各县(市)区市场监督管理局医疗器械分管领导、相关科室负责人,市管医疗器械经营使用单位相关负责人共计120余人参加会议。