我省召开2016年度药械安全性监测工作会议

2016年3月10日，“辽宁省2016年度药械安全性监测工作会议”在沈阳召开，会议全面贯彻落实全省食品药品监管工作会议和全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神，总结2015年全省药品、医疗器械、化妆品监测与评价工作情况，研究部署2016年重点工作。省局药品生产监管处邵大礼处长、保化处张明处长、医疗器械监管处张欣宇同志出席了会议，各市监测中心及昌图、绥中县中心主要领导、业务工作负责人和省中心全体人员参加了会议。

邵大礼处长代表省局药品生产监管处对我省2015年药品不良反应监测工作取得的成绩予以肯定，尤其是2015年我省与省卫计委联合下发《关于印发辽宁省建立药械安全性监测哨点实施方案的通知》和《关于印发加强全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的指导意见的通知》，捋顺了医疗机构的监测职责，建立了监测工作协助机制，同时开启了我省监测哨点的工作模式，为进一步提高我省监测报告数量和质量奠定基础。此外，邵处长对2016年药品不良反应监测工作提出几点工作要求，一是落实县区级监测机构职责，强化队伍建设；二是巩固与卫计委的沟通基础，增加合作，落实医院机构报告主渠道责任；三是落实生产企业主体责任，探索生产企业监测检查工作的开展。

省中心刘智勇副主任做了“巩固成绩开拓创新打造药械监测与评价工作新局面”的工作报告，从完善工作机制，构建哨点监测新模式；开展监测系统调研，持续强化监测队伍建设；加强数据分析和利用，推进重点监测和产品评价工作；强化质量管理体系建设，提升风险预警能力；开展质量评估专项工作，扩大宣传，持续强化报告质量；积极推进生产企业落实监测责任；全面完成化妆品不良反应监测试点工作；继续推进药物滥用监测和AEFI监测工作等方面回顾了我省一年以来取得的各项成绩，分析了监测工作可持续发展的挑战等问题。部署了2016年工作重点包括建立、推进监测工作协助机制，完善哨点监测模式；加强监测机构建设，持续加强监测队伍建设；加强监测工作指导，建立提升报告质量的长效机制；完善信号预警系统，提高分析评价水平，强化区域内预警和应急能力；不断推进生产企业落实监测工作责任等。

药品监测与评价部、医疗器械监测与评价部分别就ADR报告质量评估和医疗器械重点监测工作作专题汇报，盘锦、阜新2个市中心就如何开展县区药械监测工作考核做了会议交流，良好的工作经验在省内的推广为各市中心拓展了工作思路，为推动我省监测工作全面深入开展提供了方法。会议就进一步提高报告质量和推进医疗机构监测工作进行了专题讨论，会上大家畅所欲言，对工作中存在的问题给予充分讨论并提出很有深度的意见和建议，省中心针对讨论意见明确了我省下一步工作目标，推动各市之间广泛交流，互相借鉴好的工作方式。

此次会议的召开为全省监测机构及监测技术人员统一了思想，凝聚了共识，明确了目标。是一次高效、务实、成功的会议。