辽宁省药品认证中心开展2015年第一季度技术交流活动

17.03.2015  15:17

在认证中心“勤奋、律己、和谐、共进”的文化框架下,依据中心工作制度体系要求及业务工作需求,中心技术委员会分别于3月12日、3月13日组织开展了第一季度技术交流活动,此次交流是中心成立以来第八次技术交流活动,交流的主题分别为:“药品GSP现场检查技术交流”、“药品GMP与药包材现场检查技术交流”,先后9位同志就自己的技术研究进展、现场检查体会与工作经验进行了共享、交流。

药品GSP现场检查技术交流专题中,4位同志对药品GSP认证现场检查的检查思路、体会及技术审查中发现的问题进行了交流,内容包括计算机系统、冷库、校准与验证、并对技术审查中发现的问题进行了探讨;药品GMP与药包材现场检查技术交流专题中,5位同志与大家分享了包括FDA混合均匀度的取样及评估、GMP简报问题讨论、GMP现场检查经验交流与分享、跟踪检查经验、药包材资料审核及现场检查发现问题经验交流等。

通过技术交流,培养了主讲人及时总结检查经验、技巧的良好工作习惯,同时也为提升中心技术审查人员整体业务水平搭建了平台。会后魏晶主任强调技术交流是中心开展业务学习、知识共享,创建良好学习氛围、促进员工共同发展的优秀平台,应长期坚持并努力深入创新;同时,要求中心人员作为检查员参与现场检查工作时,应严格按照检查员标准规范检查行为,树立大局观念,维护辽宁省局认证工作形象。