省认证中心举办2015年药品认证检查员现场检查实训

为提高我省药品GMP认证检查员的无菌制剂检查水平，并为承接未来无菌制剂检查做好充分准备，中心于2015年9月13日至17日在杭州澳亚生物技术有限公司举办2015年药品认证检查员现场检查实训，全省共45名骨干检查员参加了此次实训。

实训内容主要涉及无菌制剂空调净化系统、工艺用水和压缩空气系统、除菌过滤系统和无菌制剂洗烘灌联动生产线、冻干工艺及设备、无菌更衣、培养基模拟灌装、清洁验证、质量体系、环境监测等方面内容，课程内容极其丰富、详实、针对性强，具有极强的实践指导意义。各位讲师对涉及的内容进行了充分的准备，理论和实践相结合，讲解深刻、透彻。培训过程中我省检查员也表现出极强的组织性和纪律性，5天的培训虽辛苦，但每位检查员都收获颇丰，对无菌制剂的生产及控制有了更深的理解，并对此次培训给予了高度的评价。培训结束后，各检查员参与了为期3-4天的省内跟踪检查及新修订药品GMP认证检查工作。