省药械审评中心召开2015年药械安全性监测工作会议

2015年3月24日，省药械审评中心在沈阳召开“辽宁省2015年药械安全性监测工作会议”，省中心常征书记、刘智勇主任、金丹副主任、药品监测与评价部及医疗器械监测与评价部的全体同志、全省14个市及绥中、昌图县的主管局长与监测中心主任参加了会议。省局药品生产监管处处长邵大礼、保化处邱志斌同志出席了会议。

首先，邵大礼处长代表省局药品生产监管处对我省2014年药品不良反应监测工作取得的成绩予以肯定，一是药品不良反应监测制度进一步完善，不良反应报告和监测体系进一步成熟、报告质量持续提升。二是药品安全性分析和评价工作稳步推进。加强了对药品不良反应的分析利用和反馈，定期开展综合性分析评价，指导安全用药。三是强化预警工作，药品不良反应预警平台的有效利用，使监测系统在预警工作中的作用不断增强，效能明显。四是药物滥用监测工作平稳开展。同时指出应落实国家总局提出的围绕问题导向，进一步加强监测、检查和检验工作的协作，形成三者有效联动、密切衔接的工作机制，发挥监测服务监管的技术支撑作用。

省药械审评中心刘智勇主任做了“巩固成绩 开拓创新 打造药械监测与评价工作新局面”的工作报告，从强化制度化管理，稳步推进药械监测工作；完善组织体系，强化技术培训，持续加强监测队伍建设；稳步提升报告质量，强化监测预警能力；积极探索与卫生计生行政部门的合作模式，全面落实哨点医院及医疗器械重点监测工作；积极开展药品上市后评价，有序开展AEFI监测工作；顺利启动化妆品不良反应监测工作，深入开展药物滥用监测工作；大力推动药品及医疗器械生产企业主动开展监测工作；持续开展宣传工作，营造社会关注、客观认识的良好氛围等方面回顾了我省一年以来取得的各项成绩，分析了报告可利用性和利用性有待进一步提高、监测工作可持续发展的挑战等问题。部署了2015年工作重点包括完善信号预警系统，提高分析评价水平，强化区域内预警和应急能力；加强监测队伍建设，提高我省监测技术人员工作水平；进一步推进省内药品医疗器械生产企业主动监测工作；稳步提升病例报告数量，不断提高报告质量；全面做好化妆品不良反应监测试点工作；继续做好药物滥用监测和AEFI监测工作等。

沈阳、大连、丹东3个市中心分别就哨点医院监测工作开展情况、医疗器械监测工作开展情况及加强医疗机构培训的方法做了会议交流，良好的工作经验在省内的推广为各市中心拓展了工作思路，为推动我省监测工作全面深入开展提供了方法。

会议就机构改革后各地区监测体系建设情况及存在的问题和困难；进一步提高报告质量，提高预警能力；落实工作要求，优化报告来源的方法进行了热烈的讨论，并对省内监测工作培训的开展提出了合理化建议。省中心针对讨论意见明确了我省将对监测体系现状组织开展系统性调研；进一步增强监测培训的时效性；编制《预警事件处理案例分析》手册，指导省内预警工作开展。

省药械审评中心常征书记指出，会议的召开为全省监测机构及监测技术人员统一了思想，凝聚了共识。会上大家畅所欲言，对工作中存在的问题给予充分讨论并提出很有深度的意见和建议，这是一次高效、务实、成功的会议。省中心新一届领导班子将不辱使命，继往开来，以此为契机、为起点，发扬监测工作一贯的优良传统，开拓创新，为创建一流中心而努力。同时，党政要齐抓共管，落实廉政建设和反腐败工作要求，转变工作作风，加强协调、沟通和互动，克服困难、为保证监测工作健康发展而有所作为！